Der Post-Market Safety Associate m/w/d unterstützt die Verwaltung der vorgeschriebenen Sicherheitsberichte, Vigilanz- und Überwachungsanforderungen für vermarktete Medizinprodukte. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle im Büro in München, DE, die dem Associate Manager, Post-Market Case Investigation in Portsmouth, NH, unterstellt ist.

Die Aufgaben:

• Untersuchung medizinischer Beschwerden, die im Rahmen des kommerziellen Programms aus Kundenrückmeldungen, Studien nach der Markteinführung und anderen Quellen eingehen
• Verwaltung der Eingabe medizinischer Daten in die Sicherheitsdatenbank
• Durchsicht von Krankenakten auf Informationen zu Beschwerden
• Durchführung der Verarbeitung und der definierten Arbeitsschritte von Informationen über medizinische Beschwerden, die beim medizinischen Sicherheitsteam eingehen sowie Erstellung interner und externer Berichte
• Auswertung von Informationen über medizinische Beschwerden aus weltweiten Quellen und Sicherstellung, dass Folgeinformationen innerhalb der vorgegebenen Fristen angefordert werden
• Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, um Informationen über gemeldete medizinische Beschwerden zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren, wobei medizinische Kenntnisse, Erfahrungen und Kommunikationsfähigkeiten genutzt werden
• Verfassen medizinischer Fallbeschreibungen
• Unterstützung bei der Überprüfung von medizinischen Beschwerden, die beim Medical Safety Team eingehen
• Einhaltung der SOPs und Konventionen des Unternehmens und der Abteilung bei gleichzeitiger Beibehaltung von Kenntnissen über die weltweiten Richtlinien und Anforderungen zur Sicherheit von Medizinprodukten

Ihr Profil:

• Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften, Krankenpflege, Pharmazie oder anderen gesundheitsbezogenen Berufen sowie 1-2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte/Arzneimittelsicherheit in der Medizinprodukte-/Pharma-/Biotechnologiebranche (z. B. Qualität/Beschwerden/Vigilanz/Nachmarktüberwachung)
• Kenntnisse der internationalen Melde- und Vigilanzvorschriften für Medizinprodukte gemäß den Leitlinien sowie die Fähigkeit, die geltenden Vorschriften zu interpretieren und anzuwenden
• Fähigkeit, technische, wissenschaftliche und medizinische Informationen zu verstehen und zu bewerten
• Fähigkeit, Fall- und Abfragedaten zu analysieren, Ergebnisse zu kommunizieren und Empfehlungen auszusprechen
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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